中药部颁标准
拼音名
Huanxin Dan
标准编号
WS3-Bb-0041-95
处方
人参 三七 琥珀 鹿角胶(蛤粉烫) 麝香 珍珠粉 牛黄 冰片 九节菖蒲 苏合香 地锦草 蟾酥 淫羊藿 香附 丹参 苦参 延胡索
性状
本品为黑色的包衣小丸，除去外衣后显棕黄色；气微香，味苦、凉，具持久性麻辣感。
鉴别
(1)取本品30粒，除去外衣，研细，加乙醇30ml，水浴上浸渍5分钟，静置，滤过。取滤液1ml，加三氯化铁试液，呈污绿色；另取滤液10ml置水浴上蒸干,加稀盐酸10ml，振摇5分钟，滤过，滤液滴加碘化汞钾试液1～2滴，生成类白色沉淀。
(2)取本品 1g，除去外衣，研细，置50ml具塞锥形瓶中，加乙醚10ml，振摇，冷浸1 小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA 对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-苯-醋酸乙酯(18:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
(3)取(2)项下的残渣，挥干乙醚，加乙醇10ml，温浸1小时，滤过,滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮 -甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。
功能与主治
活血化瘀，通络止痛。用于气滞血瘀型心绞痛。
用法与用量
一次2粒，一日2～3次，饭后温开水送服，急性发作时嚼碎含化, 每次3～4粒。
注意
发热、哮喘发作、出血期间及孕妇禁用。
规格
每10粒重0. 25g
贮藏
密闭，防潮。
山东省药品检验所 起草