中药部颁标准
拼音名: Huangqi Jing性状
本品为棕黄色的澄清液体;味甜、微苦。
鉴别
取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提取3次,每 次10ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,弃去氢氧化钠液,继用正丁 醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试 品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇 液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点; 再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
检查
pH值 应为5.0~6.5(附录 Ⅶ G)。 相对密度 应为1.02~1.10(附录 Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。
含量测定
精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提 取3次,每次10ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠液洗涤3次,每次15ml,弃去氢氧化钠液,再 用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸于,残渣加水5ml使溶解,加至D- 101大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱高12cm)上,用水50ml洗脱,弃去水液,用30%乙醇30ml洗脱, 弃去洗脱液,继续用70%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解并定容至 2ml,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl和4μl、供试品溶液4μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,置用氨气饱和的层析缸中,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层液为展开剂,展开, 展距8cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,在薄层板上覆盖同样大小的 玻璃板,周围用胶布固定,用反射法锯齿扫描,波长 λs=520nm,测定供试品峰面积积分值与对 照品峰面积积分值,计算,即得。 本品含黄芪甲甙(C41H68O14)每支不少于1.0mg。
功能与主治
补血养气,固本止汗。用于气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久 病衰弱,脾胃不壮。
用法与用量
口服,一次10ml,一日2次,早晚服用。
规格
每支装10ml
贮藏
密封,置阴凉干燥处。 江苏省药品检验所 起草