词条 磺胺嘧啶混悬液 修订历史

关于磺胺嘧啶混悬液

品名中文名磺胺嘧啶混悬液汉语拼音Huang'anMidingHunxuanye英文名SulfadiazineSuspension含量或效价规定本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）应为标示量的95.0%～105.0%。性状本品为细微颗粒的混悬水溶液，静置后细微颗粒沉淀，振摇后成均匀的白色混悬液。鉴别（1）取本品，摇匀，取2ml，加0.4%氢氧化钠溶液3ml，振摇使磺胺嘧啶溶解，滤过，取滤液1ml，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）取鉴别（1）项下剩余滤液，显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查pH值取本品，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～6.0。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。 ...