中药部颁标准
拼音名
Huoxiang Qushu Ruanjiaonang
标准编号
WS3-B-4047-98
处方
广藿香 80g 香薷 30g 白芷 20g 紫苏叶 20g 苍术 40g 丁香 15g 陈皮 40g 大腹皮 40g 法半夏 40g 茯苓 40g 生姜 20g 甘草 20g
制法
以上十二味，取丁香、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过。其余广藿香等十 味，用80%乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并,回收乙醇至无 醇味，与上述滤液合并，并减压浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥,粉碎成细粉。加 入植物油及上述挥发油，混匀，制成软胶囊，即得。
性状
本品为软胶囊，内容物为棕黑色的稠膏；气香，味微苦。
鉴别
(1)取本品内容物 3g，加石油醚(30～60℃)20ml，搅匀，滤过,滤液于水浴上低温 挥散至3ml，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材 2g，加石油醚(30～6O℃)20ml，超声处理 5分钟，滤过，滤液挥散至 1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17：3)为展开剂,展 开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)另取苍术对照药材 3g，加石油醚(30～60℃)20ml，超声处理5分钟,滤过，滤液挥散至 1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]
(1)项下的供试品溶液 及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)为展开剂,展 开，取 出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
功能与主治
祛暑化湿，解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的恶寒发热、头痛无 汗、四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻。
用法与用量
口服，一次2～4粒，一日2次。
规格
每粒装0. 45g
贮藏
密封，置阴凉处。
北京市药品检验所 起草