中药部颁标准
拼音名
Heidouliuyou Ruangao
标准编号
WS3-B-2437-97
处方
黑豆馏油 100g 桉油 20g 氧化锌 150g 冰片 10g
制法
以上四味，将黑豆馏油、氧化锌与适量的经加热熔融并滤过的黄凡士林 和植物油基质混匀，再加入溶于桉油的冰片及适量黄凡士林和植物油基质，使成 1000g, 混匀，即得。
性状
本品为棕褐色的软膏；气特异。
鉴别
(1)取本品约0. 5g，加乙醚10ml，振摇使溶解，加稀盐酸5ml，振摇，分 取水层，加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀。
(2)取本品 2g，加石油醚(60～90℃)10ml，搅拌使分散溶解，静置,吸取上层澄清液 作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含2mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以正己烷-苯-丙酮(12:8:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液，加热使显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
含量测定
取本品约0. 5g，精密称定，置坩埚中炽灼至完全灰化，放冷，加稀 盐酸5ml使溶解，移至锥形瓶中，用水25ml分次洗涤坩埚，洗涤并入锥形瓶中，加0.025 %甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10 ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变 为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 本品每 1g含氧化锌(ZnO)应为0.135～0. 165g。
功能与主治
消炎，收敛，止痒，使角质再生。用于神经性皮炎，亚急性、慢 性皮炎及慢性湿疹等。
用法与用量
外用，取适量涂抹于患处，一日1～2次。
贮藏
密闭。 注：黑豆馏油 本品为豆科植物黑大豆Glycine max(L.)Merr.的种子经干馏所得的焦油。 [性状] 本品为黑色的粘稠液体；有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶，在水中几乎不溶。 [制法] 取黑豆，晒干,置干馏器内加热干馏,收集全部馏出液(器内黑豆炭化完全, 最后升温至600℃左右)，冷却，静置，分取油层，在80℃加热，蒸除残留的水分和易挥 发物至酸碱度检查符合规定，即得。 [检查] 酸碱度 取本品 1g，加水10ml，加热回流3分钟,水溶液pH值应为7.5～9.0 (附录Ⅶ G)。 醇不溶物 取本品约 5g，精密称定，加乙醇20ml,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过, 并用乙醇洗涤数次，在105℃干燥至恒重，残留物不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.5%(附录Ⅸ J)。
广州市药品检验所 起草
黑豆馏油软膏说明书
药品类型
中药
药品名称
黑豆馏油软膏
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
消炎，收敛，止痒。用于神经性皮炎，慢性湿疹。
规格
用法用量
外用，取适量涂抹于患处，一日1～2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.本品为外用药，不得接触眼及粘膜部，涂药部位应避免日光照射。
2.皮肤有破溃、糜烂流水或化脓者不得使用；不宜长时间、大面积使用。
3.本品有特殊气味和颜色，易污染衣、被，使用时应予注意。
4.连续使用一周后，皮损无变化，应向医师咨询。
5.涂药部位出现灼热感、瘙痒、红肿等应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。
6.涂用本品时，不宜同时使用有光敏作用的药物。
7.偶见刺激反应，或光照致敏反应。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。