药品标准
正式名
枸橼酸锌片
汉语拼音
Juyuansuanxin Pian
标准号
WS-294(X-243)-94
拉丁文或英文
TABELLAE ZINCI CITRATIS
主要活性成分
含(C6H5O7)2Zn3·2H2O
性状
白色片。
鉴别
(1)取细粉适量(约相当于枸橼酸锌20mg),加水4ml和稀硫酸0.5ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加热至沸,加高锰酸钾试液数滴,振遥,紫色即消失;溶液分成2份,1份中加硫酸汞试液1滴,另一份中连滴加入溴试液,均发生白色沉淀。
(2)取细粉适量(约相当枸橼酸锌10mg0,加吡啶-醋酐(3∶1)约5ml,即生成紫红色的溶液。
(3)取细粉适量(约相当枸橼酸锌20mg),加水10ml和稀盐酸0.5ml,振摇,滤过,取滤液5m1加亚铁氰化钾试液,即发生白色沉淀。
(4)取细粉适量(约相当枸橼酸锌10mg),加水4ml和稀硫酸5滴,振摇,滤过,取滤液2ml,加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,即发生紫色沉淀。
检查
溶出度取照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转篮转速为每分钟100±5转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过;精密量取滤液适量,照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页)测定,另取枸橼酸锌对照品用0.24%盐酸溶液配制成20,4060,80和100μg/ml的溶液,同法测定,并计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他应符合片剂项下的有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定
取15片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于枸橼酸锌0.4g),置100ml量瓶中,加稀盐酸2ml,再加水适量,振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液50ml,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微共色,加氯-氯化铵缓冲液(pH9.0)50ml与络黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.173mg的(C6H5O7)2Zn3·2H2O。
作用与用途
用法与用量
注意
同枸橼橼酸锌
剂量
同枸橼橼酸锌
标示量
应为标示量的95.0~105.0%。
类别
同枸橼橼酸锌
制剂
同枸橼橼酸锌
规格
39mg(相当于元素锌12.5mg)
贮藏
密封保存。
有效期
暂定二年。