药品标准
正式名
格列吡嗪
汉语拼音
Geliebiqin
标准号
WS-206（X-165）-92
拉丁文或英文
GLIPIZIDUM
主要活性成分
1-环己烷-3-{4-［2-（5-甲基吡嗪-2-酰胺）乙基］苯磺酰基}脲。按干燥品计算含C21H27N5O5S应为98.0～102.0%。
性状
白色或几乎白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭。
在乙醇、丙酮和氯仿中微溶，在水中几乎不溶，在稀氢氧化钠溶液中略溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为203～207℃，
吸收度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在274nm的波长处测定吸收度，吸收系数为（E上1%下1cm）227～247
鉴别
（1）取本品约50mg，加二氧六环5ml，溶解后加0.5%的2，4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml，加热2～3分钟，显亮黄色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 取本品，加甲醇-氯仿（1∶1）制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另加甲醇-氯仿（1∶1）稀释分别制成每1ml中含0.1mg和0.04mg的溶液作为对照溶液（1）和（2）。再取4-［2-5-（甲基吡嗪-2-酰胺）乙基］苯磺酰胺对照品，加甲醇-氯仿（1∶1）制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液，？？层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-四氯化碳-乙酸乙酯-无水甲酸（2∶2∶1∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显与对照溶液（3）相应的杂质斑点，其强度不得更强，如显其他杂质斑点与对照溶液（1）的斑点比较，不得更深；如杂质斑点强度超过对照溶液（2）的主斑点，不得多于2个。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法（中国药典1990年版二部附录56页）检查，遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法（中国药典1990年版附录51页第二法）检查，含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加二甲替甲酰胺50ml溶解后，加喹哪啶红指示液2滴，用甲醇钠液（0.1mol/L）滴定至无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的甲醇钠液（0.1mol/L）相当于44.55mg的C21H27N5O4S。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
口服，开始用量2.5～5mg，一日1次，早餐前顿服，以后根据血糖水平逐渐递增至一日15～30mg，分2～3次服用。待血糖控制后，服用有效维持量。
标示量
类别
降血糖药。
制剂
口服，开始用量2.5～5mg，一日1次，早餐前顿服，以后根据血糖水平逐渐递增至一日15～30mg，分2～3次服用。待血糖控制后，服用有效维持量。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定二年。