药品标准
正式名
葛根素注射液
汉语拼音
Gegensu Zhusheye
标准号
WS-028（X-23）-92
拉丁文或英文
INJECTIO PUERARINI
主要活性成分
以葛根素为主并含有3＇-甲氧基葛根素的灭菌水溶液。含总黄酮以葛根素（C21H20O9）计。
性状
无色或淡黄色的澄明液体。
鉴别
取1ml，照葛根素项下的鉴别法试验，显相同的反应。
检查
pH值应为3.5～5.5（中国药典1990年版二部用录44页）。
热原 取。依注检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定
精密量取1ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，在250nm的波长处测定吸收度，按葛根素（C21H20O9）的吸收系数为680计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
有出血倾向者慎用。
剂量
临用前用5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注一次200～400mg，一日1次。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
血管扩张药。
制剂
临用前用5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注一次200～400mg，一日1次。
规格
2ml∶50mg。
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。
药品说明书
性状
本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。
药理作用
本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明
（1）对平滑肌的影响 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。
（2）对体温的影响 兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。
（3）对心血管系统的影响 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
药代动力学
动物实验表明，随着给药剂量的增加（35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg），药物的消除半衰期明显降低（分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时）。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快，在体内不易蓄积。
适应症
可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
用法用量
静脉滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。
不良反应
（1）少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。
（2）极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。
禁忌
（1）严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。
（2）有出血倾向者慎用。
注意事项
（1）本品长期低温（10℃以下）存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。
（2）血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
（3）合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。
药物相互作用
尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。
规格
2ml：50mg