中药部颁标准
拼音名
Fufang Shiwei Pian
标准编号
WS3-B-2940-98
处方
石韦 740g 黄芪 740g 苦参 740g 扁蓄 740g
制法
以上四味，取苦参、石韦 715g、黄芪 690g及扁蓄 715g，加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状；另取石韦 25g、黄芪 50g、 扁蓄 25g粉碎成细粉,与上述稠膏混匀，烘干，粉碎，制成颗粒，压制成1000片,包糖衣, 即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。
鉴别
(1)取本品10片，除去糖衣，研细，称取 2g，加乙醇20ml,回流提取30分 钟，滤过，取滤液加水6ml，再加石油醚(60～90℃)20ml，振摇提取，分取乙醇水层,置 水浴上蒸干，残渣加乙醇8ml，使溶解，取滤液1滴，点于滤纸上，晾干，置紫外光灯( 365nm)下检视，显黄色或亮黄色。
(2)取本品细粉 2g，加0.5%盐酸乙醇溶液40ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液 加氨试液使成中性,置水浴上蒸干，残渣加1%盐酸溶液20ml使溶解，滤过；滤液分置两 去试管中，一管加碘化铋钾试液，生成砖红色沉淀；另一管加碘化钾碘试液，生成棕褐 色沉淀。
(3)取本品6片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液 加于已处理好的中性氧化铝柱(100～200目, 5g，内径10～15mm)上，用40%甲醇100ml洗 脱,收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲 甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB )试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20：40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂，展 开,取出，晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约数分钟，日光下观察。供试品色谱 中,在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显 相同的橙黄色荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当 于5片的重量)置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，振摇，放置过夜，滤过，精 密量取续滤液25ml，蒸干，精确加入0.2%盐酸溶液25ml使溶解，滤过，取续滤液10ml, 加浓氨溶液3ml，用氯仿萃取5次，每次10ml，合并萃取液，蒸干，残渣加乙醇使溶解， 转移至5ml量瓶内，加乙醇稀释至刻，摇匀，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取 供试品溶液5μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上，以 甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(10:10:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，在样大小的 玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录Ⅵ B，薄层扫描法)，进行扫描，波 长λs=515nm，λr=640nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即 得。 本品每片含苦参碱(C15H24N2O)不得少于1.0mg。
功能与主治
清热燥湿，利尿通淋。用于小便不利，尿频，尿急，尿痛，下肢 浮肿等症；也可用于急慢性肾小球肾炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿道炎，见有上述证状者。
用法与用量
口服，一次5片，一日3次，15天为一疗程，可连服两个疗程。
贮藏
密封。 河北省药品检验所 起草
复方石韦片说明书
药品类型
中药
药品名称
复方石韦片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热燥湿，利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。
规格
用法用量
口服，一次5片，一日3次，15天为一疗程。
禁忌
不良反应
注意事项
1．忌烟、酒及辛辣食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。