概述
复方丹参片，中成药，研制方，片剂。
组成：丹参浸膏、三七、冰片。
功能：活血化瘀理气止痛。
主治：胸痹心痛。症见胸闷、心悸、心痛气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等。
用法：1次3片，1日3次。
该药由华山医院与上海中药制药二厂研制，经临床观察377例冠心病患者，结果其心绞痛显效率为34.7%，改善率为50.9%，总有效率为85.6%。治疗颅外伤后神衰综合征122例，有效率达90.2%。实验研究表明，该药对垂体后叶素引起的急性心肌缺血和缺氧有显著的保护作用，能增加离体豚鼠心脏的冠脉流量，延长小鼠耐常压缺氧时间。能延长小鼠的正常凝血时间，明显抑制氯仿引起的小鼠心室纤颤和缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间，显示一定的抗心律失常作用。豚鼠心脏灌流结果表明，该药可提高缺氧灌流所致心衰的冠脉流量。
复方丹参片药典标准
品名
复方丹参片
Fufang Danshen Pian
处方
丹参450g、三七141g、冰片8g
制法
以上三味，丹参加乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干燥。冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成333片，包薄膜衣；或压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。
（2）取本品5片[规格（1）和规格（3）]或2片[规格（2）]，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品、冰片对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加热数分钟，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用药渣，加甲醇25ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇25ml振摇提取，取正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述五种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
丹参酮ⅡA
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（73：27）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，规格（1）、规格（3）不得少于0.20mg；规格（2）不得少于0.60mg。
丹酚酸B
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—甲醇—甲酸—水（10：30：1: 59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，规格（1）、规格（3）不得少于5.0mg;规格（2）不得少于15.0mg。
功能与主治
活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量
口服。一次3片[规格（1）、（3）]或1片[规格（2）]，一日3次。
注意
孕妇慎用。
规格
（1）薄膜衣小片 每片重0.32g（相当于饮片0.6g）
（2）薄膜衣大片 每片重0.8g（相当于饮片1.8g）
（3）糖衣片（相当于饮片0.6g）
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片
方名
复方丹参片
组成
丹参750g，三七225g，冰片25g。
功效
《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片具有活血化瘀，芳香开窍，理气止痛之功效。
主治
《古今名方》引上海中药制药二厂方之复方丹参片主治冠心病胸闷，心绞痛。
用法用量
每服3片，1日3次。
制备方法
依法制片，共制成1000片。