药品标准
正式名
酚咖片
汉语拼音
Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Ganhunxuanji
标准号
WS-329(X-282)-96(2)
拉丁文或英文
Clavulanate Potassium and Amoxicillin for Suspension
主要活性成分
含克拉维酸(C??H9NO5)应为标示量的90.0-120.0%。含羟氨苄青霉素应为标示量的90.0-110.0%。
性状
白色或类白色粉末。
鉴别
取含量测定项下所得供试品溶液及对照品溶液,照含量测定项下的高效液相色谱法试验,供试品溶液所显示克拉维酸和羧氨苄青霉素的主峰,其保留时间应与相应对照品一致。
检查
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM)测定,含水分不得过7.5%。
其他 应符合混悬剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸钠缓冲液(PH4.4)∶甲醇(95∶5)为流动相(必要时可调节甲醇,以达到系统适用性要求),检测波长220nm,理论塔板数按羧氨苄青霉素及克拉维酸的峰计算均应不低于1000,各色谱峰的分离度应符合要求。
对照品溶液制备 精密称取克拉维酸锂和羧氨苄青霉素对照品适量,用水溶解过滤,制成每1ml含克拉维酸和羧氨苄青霉素分别为31.25μg和125μg的溶液。
供试品溶液制备 取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取250mg,置250ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,滤液即为供试品溶液(应在1小时内测定)。
测定方法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪。
记录色谱图,量取峰面积,按外标法计算供试品中羧氨苄青霉素(C16H19N3O5S)及克拉维酸(C8H9NO5)的含量,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
霉素过敏患者禁用。
剂量
用量:7-12岁儿童,每次10ml,一日三次;2-7岁儿童,每次5ml,一日三次;9个月-2岁儿童,每次2.5ml,一日三次。
重度感染剂量可以加倍,或遵医嘱。在不做临床监护的情况下,连续服用本品不得超过14天。
用法:本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。
使用前,
标示量
类别
抗生素类药。
制剂
用量:7-12岁儿童,每次10ml,一日三次;2-7岁儿童,每次5ml,一日三次;9个月-2岁儿童,每次2.5ml,一日三次。 重度感染剂量可以加倍,或遵医嘱。在不做临床监护的情况下,连续服用本品不得超过14天。 用法:本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。 使用前,
规格
1g∶156.25mg(羟氨苄青霉素125mg、克拉维酸31.25mg)。
贮藏
密封,在阴凉干燥处保存。
有效期
暂定二年。
药品说明书
成分
每片含对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因65毫克
适应证
解热镇痛药。本品主要成份为对乙酰氨基酚,系通过提高痛阈而产生镇痛作用,通过对下视丘体温调节中枢而产 生解热作用。与咖啡因组成复方制剂,可增强镇痛作用。
本品用于减轻或解除中等程度的各种疼痛(头痛、牙痛、肌肉痛、并节痛、痛经等)以及因感冒等引起的发热症状。
不良反应
轻度上腹不适、头晕、失眠、皮疹等。
注意事项
(1)因疼痛而服用此药时,成人不得连续服用5天以上,用于治疗发烧不超过3天,若疼痛或发烧持续不退或加重或有 红斑、水肿等新症状出现,则可能是严重症状的先兆,要立即请医生医治。
(2)若有牙痛,请向牙科医生咨询。
(3)服用超量时(或中毒剂量时)可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食多汗等症状,且可持续24小时。处理方式 有:洗胃或催吐,并给予拮抗剂乙酰半胱氨酸治疗,并请医生诊治 。
(4)孕妇及哺乳妇女慎用。
药物相互作用
对咖啡因、对乙酰氨基酚过敏者禁用。
用法用量
口服:成人每次1~2片,痛时服用,每日剂量不超过3片或遵医嘱。