酚咖片 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

酚咖片

汉语拼音

Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Ganhunxuanji

标准号

WS-329(X-282)-96(2)

拉丁文或英文

Clavulanate Potassium and Amoxicillin for Suspension

主要活性成分

含克拉维酸(C??H9NO5)应为标示量的90.0-120.0%。含羟氨苄青霉素应为标示量的90.0-110.0%。

性状

白色或类白色粉末。

鉴别

取含量测定项下所得供试品溶液及对照品溶液,照含量测定项下的高效液相色谱法试验,供试品溶液所显示克拉维酸和羧氨苄青霉素的主峰,其保留时间应与相应对照品一致。

检查

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM)测定,含水分不得过7.5%。

其他 应符合混悬剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸钠缓冲液(PH4.4)∶甲醇(95∶5)为流动相(必要时可调节甲醇,以达到系统适用性要求),检测波长220nm,理论塔板数按羧氨苄青霉素及克拉维酸的峰计算均应不低于1000,各色谱峰的分离度应符合要求。

对照品溶液制备 精密称取克拉维酸锂和羧氨苄青霉素对照品适量,用水溶解过滤,制成每1ml含克拉维酸和羧氨苄青霉素分别为31.25μg和125μg的溶液。

供试品溶液制备 取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取250mg,置250ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,滤液即为供试品溶液(应在1小时内测定)。

测定方法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪。

记录色谱图,量取峰面积,按外标法计算供试品中羧氨苄青霉素(C16H19N3O5S)及克拉维酸(C8H9NO5)的含量,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

霉素过敏患者禁用。

剂量

用量:7-12岁儿童,每次10ml,一日三次;2-7岁儿童,每次5ml,一日三次;9个月-2岁儿童,每次2.5ml,一日三次。

重度感染剂量可以加倍,或遵医嘱。在不做临床监护的情况下,连续服用本品不得超过14天。

用法:本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。

使用前,

标示量

类别

抗生素类药。

制剂

用量:7-12岁儿童,每次10ml,一日三次;2-7岁儿童,每次5ml,一日三次;9个月-2岁儿童,每次2.5ml,一日三次。 重度感染剂量可以加倍,或遵医嘱。在不做临床监护的情况下,连续服用本品不得超过14天。 用法:本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。 使用前,

规格

1g∶156.25mg(羟氨苄青霉素125mg、克拉维酸31.25mg)。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

有效期

暂定二年。

药品说明书

成分

每片含对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因65毫克

适应证

解热镇痛药。本品主要成份为对乙酰氨基酚,系通过提高痛阈而产生镇痛作用,通过对下视丘体温调节中枢而产 生解热作用。与咖啡因组成复方制剂,可增强镇痛作用。

本品用于减轻或解除中等程度的各种疼痛(头痛、牙痛、肌肉痛、并节痛、痛经等)以及因感冒等引起的发热症状。

不良反应

轻度上腹不适、头晕、失眠、皮疹等。

注意事项

(1)因疼痛而服用此药时,成人不得连续服用5天以上,用于治疗发烧不超过3天,若疼痛或发烧持续不退或加重或有 红斑、水肿等新症状出现,则可能是严重症状的先兆,要立即请医生医治。

(2)若有牙痛,请向牙科医生咨询。

(3)服用超量时(或中毒剂量时)可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食多汗等症状,且可持续24小时。处理方式 有:洗胃或催吐,并给予拮抗剂乙酰半胱氨酸治疗,并请医生诊治 。

(4)孕妇及哺乳妇女慎用。

药物相互作用

对咖啡因、对乙酰氨基酚过敏者禁用。

用法用量

口服:成人每次1~2片,痛时服用,每日剂量不超过3片或遵医嘱。

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