词条 非那雄胺 修订历史

关于非那雄胺

品名中文名非那雄胺汉语拼音Feinaxiong'an英文名Finasteride结构式分子式与分子量C23H36N2O2   372.55来源（名称）、含量（效价）本品为N-叔丁基3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺。按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。比旋度取本品约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+12°至+14°。鉴别（1）取本品约20mg，加氢氧化钠0.1g，置试管中，混匀，加热至熔化，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主 ...