药品标准
正式名
法莫替丁
汉语拼音
Famotiding
标准号
WS-162（X-138）-94
拉丁文或英文
FAMOTIDINUM
主要活性成分
3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基-N2-氨磺酰丙脒，按干燥品计算，含C8H15N7O3S3不得少于98.5%。
性状
白色或类白色结晶粉末，遇光色变深，味微苦。
在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在丙酮、乙醇或氯仿中几乎不溶。在冰醋酸中易溶。
熔点 熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为161～165℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品约10mg，加硝酸1ml使溶懈后，加过氧化氢试液数滴，直火加热数分钟，加氯化钡试液1ml；生成白色沉淀。
（2）取本品约10mg，加氢氧化钠试液1ml，微微煮沸；其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变蓝
（3）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在265nm的波长处有最大吸收。
（4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
碱度 取本品1.5g，置具塞锥形瓶中，加新沸过的冷水75ml，放置30分钟并时时振摇，滤过，分取滤液25ml，加甲基橙指示液1滴与盐酸液（0.1mol/L）1ml，应显红色。
氯化物 取上述碱度项下剩余的滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录43页），如发生浑浊；与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。
有关物质 取本品，加甲醇适量，置水浴中微温使溶解并制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量；加甲醇稀释成每1ml中含50μg（A液），30μg（B液），20μg（C液）的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上.以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照液斑点比较，均不得比A液的斑点更深（0.5%），总量不得过1.5%.
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附51页第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于16.87mg的C8H15N7O2S3。
作用与用途
用法与用量
注意
孕妇，哺乳期妇女及肝、肾功能不全者慎用。
剂量
口服，一次20mg，一日40mg。
标示量
类别
组胺H2受体阻滞药。
制剂
口服，一次20mg，一日40mg。
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定三年
药品说明书
别名
法莫替丁,保维坚;保胃健;高舒达;噻唑咪胺;胃舒达；信法丁
外文名
Famotidine ,Gaster
性状
本品为白色或略呈黄白色结晶，无臭、味略苦。易溶于二甲基甲酰胺或冰醋酸，难溶于甲醇，极难溶于水、乙腈、无水乙醇或丙酮，在氯仿或乙醚中几乎不溶。熔点163-164℃。
药理作用
是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体拮抗剂，其作用强度比西咪替丁大30-100倍，比雷尼替丁大6-10倍。健康人及消化性溃疡患者口服本品20mg对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶分泌增加有抑制作用。
适应症
用于胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、上消化道出血（消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎所致）、卓－艾综合征。
用量用法
[口服]每次２０ｍｇ，一日２次（早餐后，晚餐后或临睡前服）。上消化道缓慢静注或静滴２０ｍｇ（溶于等渗盐水或葡萄糖注射液２０ｍｌ中），１日２次。病人能口服时，静注应改口服。维持治疗量为每日２０ｍｇ，睡前服。
注意事项
1.不良反应较少，最常见的有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为４．７％、１．３％、１．２％和１．７％。偶有皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、转氨酶升高等；罕见有腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等症。 2.肾功能衰竭或肝病者、有药物过敏史病人慎用；孕妇慎用，哺乳妇女使用时应停止哺乳；对小儿的安全性尚未确立。 3.应排除肿瘤后再给药。
规格
片剂：每片20mg。 散剂：１０％（１００ｍｇ／ｇ）。 注射液：每支２０ｍｇ（２ｍｌ）。