药品标准
正式名
二甲磺酸阿米三嗪
汉语拼音
Erjiahuangsuan Amisanqin
标准号
WS-506(X-447)-99
拉丁文或英文
Almitrine Dimesylate
主要活性成分
本品为2,4-二（烯丙胺基）-6-[4-[二（4-氟苯基）甲基]-1-哌嗪基]-1,3,5-三嗪二甲磺酸盐
性状
俊”酒肺咨蚶喟咨峋Щ蚪峋苑勰晃蕹簦段⑺帷?
本品在甲醇或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
鉴别
俊。?）取本品0.1g，加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g，加热熔融炭化，放冷，加水3ml溶解，加稀盐酸使呈酸性，滤过，滤液加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河南省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 郑州大学 提出
南阳普康集团第二制药厂
本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。
保护期至2000年2月4日，保护期内，其他单位不得仿制。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液制成每1ml含6μg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在230nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录II）。
检查
酸度 取本品0.25g，加水20ml，搅拌5分钟，滤过，滤液依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为1.6～2.6。
氟 取本品约37mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1995年版二部附录VII E）测定，按干燥品计算，含氟量不得少于5.1～6.3％。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-异辛烷-二氧六环-二乙胺（8:8:4:0.5）为展开剂，在氨气压中展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0％）。
硫酸盐 取本品0.50g，加水50ml，缓缓煮沸2分钟，放冷，补加水至原体积，摇匀，滤过，取续滤液40ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）。
含量测定 取本品约0.13g，精密称定，加氯仿5ml溶解，加醋酐25ml，摇匀，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.49mg的C26H29F2N7·2CH3SO3H。
含量测定
作用与用途
俊≈惺嘈朔芤
用法与用量
注意
俊〖捶桨⒚兹浩
剂量
标示量
按干燥品计算，含C26H29F2N7·2CH3SO3H不得少于98.5％
类别
制剂
规格
贮藏
俊∶鼙毡４妗
有效期
暂定二年。