词条 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 修订历史

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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关于冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)

品名中文名冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)汉语拼音DongganRenyongKuangquanbingYimiao(VeroXibao)英文名RabiesVaccine(VeroCell)forHumanUse,Freeze-dried定义、组成及用途本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。2.1.1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2 细胞制备取工作细胞 ...

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