地塞米松磷酸钠滴眼液药典标准
品名
中文名
地塞米松磷酸钠滴眼液
汉语拼音
Disa1mlsong Linsuanna Diyanye
英文名
Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops
含量或效价规定
本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%~110.0%。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值
应为7.0~8.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
渗透压摩尔浓度
照渗透压摩尔浓度测定法(2010年版药典二部附录Ⅸ G)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。
其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
含量测定
精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照地塞米松磷酸钠含量测定项下的方法测定,即得。
类别
肾上腺皮质激素药。
规格
5ml:1.25mg
贮藏
密闭,在凉暗处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版