地塞米松磷酸钠滴眼液 2014年12月05日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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地塞米松磷酸钠滴眼液药典标准

品名

中文名

地塞米松磷酸钠滴眼液

汉语拼音

Disa1mlsong Linsuanna Diyanye

英文名

Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops

含量或效价规定

本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%~110.0%。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

pH值

应为7.0~8.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

渗透压摩尔浓度

照渗透压摩尔浓度测定法(2010年版药典二部附录Ⅸ G)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。

其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

含量测定

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照地塞米松磷酸钠含量测定项下的方法测定,即得。

类别

肾上腺皮质激素药。

规格

5ml:1.25mg

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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