与第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则相关的文献报道

医疗器械注册管理办法（局令第16号）

...效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。　　第三条国家对医疗器械实行分类注册。　　境...

关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知

...药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行...

关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知

...器械监督管理条例》第十条，《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定，医疗机构可以研制医疗器械，取得批准证书后，在本单位使用。各地药品监督管理局应严格按规定对此类产品进行审批。医疗器械“批准使用证”由国...

关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

...原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件）...

关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知

...明确规定：“没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此，各级药品监督管理部门在进行执法检查时，应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。二、2002年5月1日前已受...

“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”

...实现全民健康，构建和谐社会，国家决定实施“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”重点项目和“中国人个人健康管理信息系统的构建与应用”重点项目。　　现将项目课题申报指南予以发布（www.most....

关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知

...条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本规定。　　第二条对境外生产的已获得原产国（地区）医疗器械主管部门上市许可的第三类医疗器械，注册审查应履行生产企业质量体系的境外现场审查。　　第三条生产企业质量体...

关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了加强注册药品的质量控制，规范申报的技术资料，我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗...

《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）

...效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条　在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。　　第三条　医疗器械注册，是指依...

《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）

...、有效，根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。（...

中华人民共和国农产品质量安全法

...护公众健康，促进农业和农村经济发展，制定本法。　　第二条　本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。　　本法所称农产品质量安全，是指农产品质量符合保障人...

关于对“十二五”农村领域科技计划2014年预备项目评审结果公示的通知

...境研究所中国科学院朱万泽23生态脆弱区植被恢复技术与产品研发华中科技大学教育部诸钧24福利养猪关键技术与设备研发北京京鹏环宇畜牧科技股份有限公司北京市科学技术委员会王浚峰25智能化节能采茶机与乌龙茶花茶加工关...

工业产品生产许可证管理办法

...疫总局（以下简称国家质检总局）的职能，制定本办法。第二条国家对保护国家安全、保护人类健康或安全、保护动植物生命或健康、保护环境等重要工业产品实施生产许可证制度。国家统一制定并公布《实施工业产品生产许可...

中华人民共和国农产品质量安全法

...，维护公众健康，促进农业和农村经济发展，制定本法。第二条本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。本法所称农产品质量安全，是指农产品质量符合保障人的健康...

“十二五生物技术发展规划”发布

...是继2009年全球生物技术产业首次实现全行业盈利之后的第二个盈利年。截至2010年底，全球（主要是美国、加拿大、欧洲和澳大利亚）约有生物技术企业4700多家，其中上市生物技术公司622家。上市生物技术公司总收入846亿美元，...

关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知

...审查，履行生产地址变更手续。2．原进口注册的第一、二类产品，在境外的不同地区或不同国家之间转移生产，应履行生产地址变更手续。（四）境内注册产品包装、消毒或组装工序转移场地注册，执行本条第（一）、（二）...

宋晓亭：中药专利技术二次开发的思路与方案设计

...保护，有重要意义。中药专利技术的二次开发包括对现有产品专利技术或方法专利技术的改进，它可以是对某些中药类专利的技术特征进行新的组合，或对某些技术特征进行新的选择等，只要这种组合或选择产生了新的技术效果...

中药制剂技术

...药、剧药、细料药　　八、标准操作规程、生产工艺规程第二节中药制剂的工作依据　　一、药品标准　　二、药品管理法规　　思考题第二章制药生产中的灭菌技术第一节防止中药制剂染菌的技术　　一、防菌防虫的技术　　...

上海市食用农产品安全监管暂行办法

...法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本办法。　第二条　（定义）　　本办法所称的食用农产品，是指种植、养殖而形成的，未经加工或者经初级加工的，可供人类食用的产品，包括蔬菜、瓜果、牛奶、畜禽及其产品和...

863计划生物和医药技术领域2007年度专题课题申请指南

...强调前期工作基础及研究内容的延续性，鼓励技术发展与产品开发的紧密结合。　　本专题2006年重点支持了基因操作关键技术、蛋白质工程关键技术、小RNA关键技术、染色体操作与基因定位整合关键技术、人类重要功能基因发...

2013年度产业技术创新战略联盟拟试点和重点培育名单公示

...中心26甘薯加工产业技术创新战略联盟中国农业科学院农产品加工研究所27葡萄产业技术创新战略联盟河北省林业科学研究院28罗非鱼产业技术创新战略联盟百洋水产集团股份有限公司29枸杞产业技术创新战略联盟国家枸杞工程技...

863计划现代农业技术领域2007年度专题课题申请指南

...、“数字农业技术”、“现代食品生物工程技术”和“农产品生境控制与质量分子检测技术”4个专题的31个研究方向，共立项课题324项，支持经费2.11亿元。　　以下为本领域2007年度专题课题申请指南。课题申请采取网上集中申...

关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知

...合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。第二条执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条持有《执业...

“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南

...新药创制”科技重大专项“十一五”阶段（2009－2010年）第二批课题申报指南。本批课题是本专项“十一五”计划第一批课题申报指南内未启动的部分。具体包括：全部启动“新药研究开发关键技术研究”项目，部分启动“创新...

关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

...规定。各申请注册单位和各检测机构应遵守本规定。　　第二条适用范围　　本规定适用于具有原产国（地区）医疗器械主管部门批准该产品进入市场的证书的医疗器械产品。　　第三条检测目的　　对进口医疗器械产品在注册...

关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）网上征求意见的函

...条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本办法。　　第二条　在中国境内生产、销售、使用的医疗器械体外诊断试剂产品均应按本办法申报注册，未经核准注册的医疗器械体外诊断试剂，不得销售使用。　　　第三条　体外...

科技富民强县专项行动计划项目立项

...化养殖技术示范与推广55通化县长白山山核桃深加工系列产品生产示范56蛟河市生猪标准化养殖技术示范及产品精深加工57白城市洮北区肉羊集约化生态养殖示范及产品深加工58延吉市朝鲜族特色蔬菜食品产业化科技示范与推广59...

兽药注册办法

...范兽药注册行为，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册，应当遵守本办法。第三条　农业部负责全国兽药注册工作。农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药...

“鹰眼”：洞察未来的技术走向

...或其他组织等何时在哪里进行技术部署提供指南。　　第二类“外脑”是灯塔型的，他们与情报需求方——可以是企业，也可能是政府，保持着相对“若即若离”的距离，即尽管直接接触需求方，了解行业发展的实际情况，但本...

医师执业注册暂行办法

...理，根据《中华人民共和国执业医师法》，制定本办法。第二条医师经注册取得《医师执业证书》后，方可按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健活动。执业地点是指医师执业的医疗、预防、...