药典标准
药品名称
地蒽酚
拼音名
Di’enfen
英文名
DITHRANOL
来源(分子式)与标准
本品为1,8-二羟基-9- 蒽酮。按干燥品计算,含C14H10O3不得少于95.0%。
性状
本品为黄色或淡黄棕色结晶或粉末,无臭。
本品在氯仿中溶解,在冰醋酸中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶 熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃。
检查
酸度
取本品1.0g,加水25ml,摇匀,滤过;取滤液10ml,加甲基红指 示剂2 滴,不得显红色。
二羟基蒽醌 取本品,加氯仿制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录 Ⅳ A),在432nm 的波长处测定吸收度,不得过0.12。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过 0.1%。
重金属
取灼炽残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别
(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),于240 ~ 400nm 的波长范围内测定吸收度,在257 、289 与358nm 的波长处有最大吸收。
吸收度257nm 与吸收度289nm 的比值应为1.06~1.10;吸收度356nm 与吸收度 289 nm的比值应为0.90~0.94。
(2) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 140图)。
含量测定
取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μ g 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在356nm 的波长处测定吸收度,按C14H10O3的 吸系数(E1cm 1%)为463 计算,即得。
类别
抗银屑病药。
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
地蒽酚软膏