中药部颁标准
拼音名
Tiaojing Yimu Pian
标准编号
WS3-B-2773-97
处方
益母草 1500g 冰糖草 525g 丹参 375g
制法
以上三味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏, 干燥,粉碎,过筛,加适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣, 即得。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味微苦。
鉴别
(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,置水浴上加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,将浓缩液加入预先处理好的活性炭-氧化铝柱 (色谱分析用活性炭0. 5g;层析用中性氧化铝100~200目, 2g;柱内径10mm)上,用 乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。 另取益母草对照药材 10g,加适量水,煎煮半小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 5ml使溶解,照供试品溶液的制备方法,取乙醇液自“加入预先处理好的活性炭… …”起,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶 液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加70%乙醇50ml,浸渍24小时,滤过,滤液挥去 乙醇,残渣加水25ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取3次,每次20ml, 合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药 材 1g,加适量水,煎煮半小时,滤过,滤液照供试品溶液的制备方法自“用稀盐酸调 节pH值至1~2”起,制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,用乙醇制成每1ml含 0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三 种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上, 以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶 液和1%铁氰化钾溶液的等量混合溶液使显色。供试品色谱中,分别在与对照药材 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
调经活血,祛瘀生新。用于月经不调,经期腹痛,产后瘀血不清, 子宫收缩不良。
用法与用量
口服,一次2~4片,一日2次。
贮藏
密封。
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