药典标准
药品名称
溴丙胺太林片
拼音名
Xiubing’antailin Pian
英文名
PROPANTHELINE BROMIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含溴化丙胺太林(C23H30BrNO3) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查
沾吨酸 取含量测定项下的乙醚提取液,加含氯化钠1.5 %的0.4 %氢 氧化钠溶液振摇,提取2 次,每次30ml,分取氢氧化钠溶液,滤入烧杯中,加热除去乙 醚,放冷,移置100ml 量瓶中,用0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度 法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测定,吸收度不得过0.37。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于溴化丙胺太林0.15g ) 加水5ml ,振摇使溴化丙胺太林溶解,滤过,滤液照下述方法试验。
(1) 取滤液,照溴化丙胺太林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
(2) 滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于溴化丙胺太林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取4 次,每次10ml,滤过,合 并乙醚液,供检查 吨酸用。残渣用热乙醇提取数次,每次15ml,滤入100ml 量瓶中,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,用乙醇稀释至 刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅵ A),在247nm 的波长处测定吸收度,按C23H30Br NO3 的吸收系数(E1cm 1%)为121 计算,即得。
类别
同溴化丙胺太林。
剂量
同溴化丙胺太林。
注意
同溴化丙胺太林。
规格
15mg
贮藏
密封保存。