搽剂 2016年06月28日修订版

BY fengchuile

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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中药·搽剂

搽剂(liniment[参考资料] 中医药学名词审定委员会. 中医药基本名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005.)为中药剂型之一[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1693.。是指将药材提取物、药材细粉或挥发性药物,用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1693.[参考资料] 中医药学名词审定委员会. 中医药基本名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005.

西药·搽剂

搽剂是一种在皮肤表面揉搽或用软刷涂抹的外用液体制剂。搽剂也可施于绒布上覆盖皮肤表面。由于揉搽,搽剂中的一些药物成分可产生透皮吸收,但搽剂不能用于破损皮肤。不同用途的搽剂分散媒不同,保护和滋润皮肤的搽剂多用油为分散媒,例如骨质宁涤剂;止痛和抗炎的涤剂多用醒或二甲亚砜稀释液为分散媒,可增加穿透作用,例如复方地塞米松搽剂。

搽剂的定义

搽剂是指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

搽剂的常用溶剂

搽剂常用的溶剂有水、乙醇、液状石蜡、甘油或植物油等[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

搽剂的质量要求

搽剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

一、搽剂应无毒、无局部刺激性。

二、搽剂在贮藏时,乳状液若出现油相与水相分离,经振摇后应能重新形成乳状液;混悬液若出现沉淀物,经振摇应易分散,并具足够稳定性,以确保给药剂量的准确。易变质的搽剂应在临用前配制。

三、搽剂常用的溶剂有水、乙醇、液状石蜡、甘油或植物油等。

四、搽剂用时须加在绒布或其他柔软物料上,轻轻涂裹患处,所用的绒布或其他柔软物料须洁净。

五、应无酸败、变色等现象,根据需要可加入防腐剂或抗氧剂。

六、除另有规定外,应遮光,密闭贮存。

七、在标签上应注明“不可口服”。

除另有规定外,搽剂应进行以下相应检查[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

【装量】除另有规定外,搽剂照最低装量检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

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