中药部颁标准
拼音名
Shenzhu Zhidai Tangjiang
标准编号
WS3—B—3860—98 批准文号：
处方
党参 100g 车前子 100g 苍术 100g 山药 130g 陈皮 80g 白术 65g 白芍 60g 荆芥 40g 柴胡 20g 甘草 5g
制法
以上十味，取陈皮及八分之一量的荆芥提取芳香水，药渣与剩余的荆芥及其余党参 等八味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量达50%，放置 过夜，回收乙醇，放冷，滤过；另取蔗糖 250g，制成单糖浆，与上述滤液及陈皮、荆芥的芳香水 、适量防腐剂充分混匀，静置，滤过，加水使成1000ml，混匀，即得。
性状
本品为棕红色的液体；气微香，味甜、后微苦涩。
鉴别
取本品50ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯40ml振摇提取，放置，分取醋酸乙酯液， 蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另分别取陈皮对照药材 4g、白芍对照药材 3g，粉碎，分别加适量水煎煮1小时，滤过，滤液合并，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取2次， 每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣各加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液与陈皮对照药材溶液各3μl、白芍对照药材溶液1μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(7:3:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与陈皮对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧 光斑点；喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与白芍对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度 应为1.10～1.14(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
正丁醇提取物
精密量取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次 40ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，将正丁醇提取液移至干燥至 恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥5小时，精密称定。 本品含正丁醇提取物不得少于0.30%。
功能与主治
补中健脾，疏肝解郁，化湿止带。用于脾虚湿盛，肝郁气滞之带下症。
用法与用量
口服，一次35ml，一日3次。
贮藏
密封，置阴凉处。
广州市药品检验所 起草