中药部颁标准
拼音名
Bushen Yishou Jiaonang
标准编号
WS3-B-2715-97
处方
红参 珍珠 灵芝 制何首乌 枸杞子 淫羊藿 丹参 甘草 黄精
制法
以上九味，红参、珍珠粉碎成细粉，其余灵芝等七味加水煎煮二次，合 并煎液，滤过，取上清液浓成稠膏，加适量淀粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉， 与红参、珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味甘、微苦。
鉴别
(1)取本品内容物4. 5g，加水50ml搅拌使溶解，离心，分取上清液，残 渣加正醇30ml超声处理30分钟，滤过，残渣再加水饱和的正丁醇20ml超声处理30分 钟，滤过，合并正丁醇提取液，加氨试液60ml，摇匀，放置分层，上层液再加氨试 液60ml，摇匀，放置分层，上层液加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇 制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板(厚500 μm)上，以氯仿－甲醇－水(65：35：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外 光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显 相同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下，显相同的三个荧光斑点。
(2)取本品内容物约 1g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣 加乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成 每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上 述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上， 以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10：1：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯 化铝试液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别]
(1)项下离心分离后的上清液，浓缩至30ml，加稀盐酸调pH值至2， 离心，上清液用醋酸乙酯提取2次，每次25ml，合并提取液，加适量无水硫酸钠，振 摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照 品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯 －甲酸(5：3：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
补肾益气，能调节老年人免疫功能趋于正常，延缓机体衰老。用 于失眠，耳鸣，腰酸，健忘，倦怠，胸闷气短，夜尿频数，性功能减退等。
用法与用量
口服，一次1～2粒，一日3次。
规格
每粒装0. 3g
贮藏
密封。
四川省药品检验所 起草