药品标准
正式名
布洛伪麻胶囊
汉语拼音
Buluoweima Jiaonang
标准号
WS-235（X-201）-97
拉丁文或英文
Ibuprofen and pseudoephedrine Capsules
主要活性成分
含布洛芬（C13H16O2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）
布洛芬 200g
盐酸伪麻黄碱 30g
制成 1000粒
性状
胶囊，内容物为白色颗粒及粉末。
鉴别
取含量测定项下的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品各主峰的保留时间应与相应对照品的保留时间一致。
检查
溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（PH7.2）500ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作。经30分钟，取溶液适量滤过，精密量取续滤液20ml于25ml量瓶中，并精密加入内标溶液1ml，用上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，取90μl，注入液相色谱仪中，照含量测定项下的方法测定，计算出每粒胶囊的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-磷酸（510∶490∶1.0）每1000ml中含有十二烷基硫酸钠3.5g为流动相，检测波长为257um。理论板数按盐酸萘甲唑啉峰计算应不低于3000。布洛芬及盐酸伪麻黄碱与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定取布洛芬对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液；取盐酸伪麻黄减对照品适量，精密称定，用70%甲醇溶解并稀释成每1ml中均含3mg的溶液，作为对照品溶液；另取盐酸萘甲唑啉适量，加70%甲醇溶解并稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为内标溶液。精密量取布洛芬对照品溶液10ml，盐酸伪麻黄碱对照品溶液5ml，内标溶液10ml，置50ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀；取15μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
测定法取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬100mg，盐酸伪麻黄碱15mg）置51ml量瓶中，加70%甲醇适量，充分振摇30分钟，加内标溶液10ml，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液15μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
作用与用途
感冒对症治疗药。用于由感冒、过敏性鼻炎引起的头痛、发烧、鼻塞、流涕等。
用法与用量
注意
对布洛芬及/或伪麻黄碱过敏者禁用；困服用阿斯匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿、哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
1、对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肋气肿等引起的呼吸困难、前
剂量
口服成人一次1粒，一日3次，或遵医嘱。
标示量
均应为标示量的90.0-110.0%。
类别
制剂
口服成人一次1粒，一日3次，或遵医嘱。
规格
布洛芬200mg，盐酸伪麻黄碱30mg。
贮藏
遮光密闭保存
有效期
暂定二年
布洛伪麻胶囊说明书
药品类型
化学药品
药品名称
布洛伪麻胶囊
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
本品为复方制剂，每粒含布洛芬200毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克。辅料为：
性状
作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
规格
用法用量
口服。成人一次1粒，一日3次。
禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
2.本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有选择性的收缩血管作用，能缓解鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。