吡嗪酰胺片 2014年12月09日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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吡嗪酰胺片药典标准

品名

中文名

吡嗪酰胺片

汉语拼音

Biqinxian'an Pian

英文名

Pyrazinamide Tablets

含量或效价规定

本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O)应为标示量的95.0%~105.0%。

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于吡嗪酰胺0.2g),加乙醇20ml,微温并振摇使吡嗪酰胺溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在268nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺0.1g),置200ml量瓶中,加水适量,振摇使吡嗪酰胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在268nm的波长处测定吸光度;另取吡嗪酰胺对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算,即得。

类别

抗结核病药。

规格

(1)0.25g   (2)0.5g

贮藏

遮光,密封保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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