药典标准
药品名称
丙戊酸钠片
拼音名
Bingwusuanna Pian
英文名
SODIUM VALPROATE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含丙戊酸钠(C8H15NaO2) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
取本品5 片,除去糖衣后,加水10ml,振摇使丙戊酸钠溶解,滤过,滤 液照丙戊酸钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
取本品10片(0.2g)或20片(0.1g),置100ml 瓶中,加水约50ml,振 摇使丙戊酸钠溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml ,照丙戊酸钠项下的方法,自“加乙醚30ml”起,依法测定。每1ml 的盐酸滴定液(0.1 mol/L)相当于16.62mg 的C8H15NaO2 。
类别
同丙戊酸钠。
剂量
同丙戊酸钠。
注意
同丙戊酸钠。
规格
(1) 0.1g (2) 0.2g
贮藏
密封,在干燥处保存。