吡哌酸片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

吡哌酸片

拼音名

Bipaisuan Pian

英文名

PIPEMIDIC ACID TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0~105.0 %。

性状

本品为淡黄色片。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精 密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml (用于0.25g 片)或200ml (用于0.5g 片),摇匀;照分光光度法(附录Ⅳ A)在273nm 的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3 .3H2O 的吸收系数(E1cm 1%)为1339计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应 符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品的细粉约10mg,照吡哌酸项下的鉴别(2) 项试验,显相同 的反应。
  (2) 取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273 与 333nm 的波长处有最大吸收。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡哌酸 0.1g),置500ml 量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻 度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.04%氢氧 化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收 度;按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数(E1cm 1%)为1339计算,即得。

类别

同吡哌酸。

剂量

同吡哌酸。

规格

(1) 0.25g  (2) 0.5g

贮藏

密闭保存。

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