药典标准
药品名称
吡哌酸片
拼音名
Bipaisuan Pian
英文名
PIPEMIDIC ACID TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状
本品为淡黄色片。
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精 密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml (用于0.25g 片)或200ml (用于0.5g 片),摇匀;照分光光度法(附录Ⅳ A)在273nm 的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3 .3H2O 的吸收系数(E1cm 1%)为1339计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应 符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品的细粉约10mg,照吡哌酸项下的鉴别(2) 项试验,显相同 的反应。
(2) 取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273 与 333nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡哌酸 0.1g),置500ml 量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻 度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.04%氢氧 化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收 度;按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数(E1cm 1%)为1339计算,即得。
类别
同吡哌酸。
剂量
同吡哌酸。
规格
(1) 0.25g (2) 0.5g
贮藏
密闭保存。