中药部颁标准
拼音名
Pipa Zhike Jiaonang
处方
枇杷叶 342g 百部 75g 罂粟壳 250g 白前 45g 桑白皮 30g 桔梗 28. 5g 薄荷脑 0. 8g
制法
以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液， 滤过，滤液静置12小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，干 燥，粉碎，过筛，喷入薄荷脑(溶于适量乙醇中)，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至黄褐色的粉末；气微香，味凉、微苦涩。
鉴别
(l)取本品内容物 5g，用石油醚(30～60℃)加热回流提取2次，每次50ml，提取30分钟， 滤过，合并滤液，置水浴(80℃)上回收石油醚至近干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(4:1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点。
(2)取本品内容物 4g，用1%盐酸甲醇溶液40ml加热回流提取30分钟，滤过，滤液用氢氧化钠试液 调pH值至10，置水浴上蒸干，残渣用乙醇溶解2次，每次5ml，将溶解液滤过，合并滤液，置水浴上浓 缩至2ml，作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品、盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品，加甲醇制 成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:2:1)的下层液为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相匝的位置上，显相同颜色的斑点，
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品，用甲醇溶解， 制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别置10mI量瓶.中，加 甲醇至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白对照。照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在286nm波长处测定吸收度， 以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品装置差异项下的内容物，精密称定，混匀，称取约 5g，精密称定，加0.5 mol/L氢氧化钠溶液4ml，混匀，浸润30分钟，用氯仿加热回流提取4次，每次50ml、 1小时，滤过，合并 滤液，回收氯仿至约15ml；将氯仿提取液定量移至分液漏斗内，再用适量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏 斗至20ml，用1%盐酸溶液振摇提取3次，每次10ml，合并盐酸液，加氢氧化钠试液约8.0ml，调pH值至10， 用水饱和的氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿提取液，以干燥滤纸滤过，滤器用氯仿5ml洗涤，洗液与氯 仿液合并，置水浴次溶解，定量移入2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，以甲醇为空白对照。 照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在286±1nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中磷酸可待因的 重量，计算，即得。 本品每粒含总生物碱以磷酸可待因(C18H21NO5·H3PO4)计，不得少于0.15mg。
功能与主治
止嗽化痰。用于咳嗽，支气管炎。
用法与用量
口服，一次2粒，一日3次；小儿酌减。
规格
每粒装0. 25g
贮藏
密封。 安徽省药品检验所