中药部颁标准
拼音名
Baoji Koufuye
处方
钩藤 薄荷 蒺藜 白芷 木香 神曲茶 菊花 广藿香 苍术 茯苓 厚朴 化橘红 天花粉 薏苡仁 葛根 稻芽
制法
以上十六味,取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏,收集挥发油备用; 药渣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达 45%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加 水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇 使含醇量达40%,静置过夜,滤过,回收乙醇并浓缩至一定体积,备用;取薏苡仁、稻芽加水煎煮 二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜, 回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;取茯苓、天花粉、白芷、葛根,加水煎煮二次,第一次2小时, 第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤 过,回收乙醇,浓缩至适量,备用。将上述提取液混合,加入适量单糖浆及苯甲酸钠溶液,充分搅 拌均匀,加热煮沸0.5小时,放冷,滤过,加入已调配好的芳香水溶液(挥发油:聚山梨酯80=1:6), 加水至规定量,即得。
性状
本品为深棕色的澄清液体;味甘、微辛、苦。
鉴别
(1)取本品40ml,用乙醚振摇提取2次,第一次40ml.第二次30ml,水溶液备用;合 并乙醚提取液,低温挥去乙醚,残留物加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。取白芷对照药材 1g, 加乙醚20ml,低温回流提取20分钟,滤过,取滤液低温挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照 药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以甲苯—醋酸乙酯—冰醋酸(16:4:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取化橘红对照药材 1g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取20分钟。滤过,滤液置水浴上蒸 干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴 别]
(1)项下的供试品溶液8μl、化橘红对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯 ·醋酸乙酯—甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以1%三氯化铝乙醇溶液,斑点 的荧光加强。
(3)取[鉴别]
(1)项下乙醚提取后的水溶液,置水浴上挥尽残留的乙醚,加入聚酰胺(14~30 目) 10g,充分吸附后,用水洗涤至水洗液无色,沥干水分,将聚酰胺转入具塞锥形瓶中,加丙酮 0ml,浸泡一夜,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材 1g,加入甲醇5ml,浸泡一夜,滤过,滤液置水浴上挥至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录 ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯 仿—甲醇—醋酸乙酯—水(13:14:20:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
总固体 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的培养皿中,于水浴上蒸干,在 105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定,遗留残渣不得少于8.0%。 相对密度 应不低于1.02(附录 Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.5(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
功能与主治
解表,祛温,和中。用于腹痛吐泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良, 舟车晕浪,四时感冒,发热头痛。
用法与用量
口服,一次10~20ml,一日3次,儿童酌减。
规格
每瓶装10ml
贮藏
密封,置阴凉处。 广州市药品检验所 起草
保济口服液说明书
药品类型
中药
药品名称
保济口服液
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
解表,祛湿,和中。用于腹痛吐泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛。
规格
每瓶装10毫升
用法用量
口服,一次10~20毫升,一日3次。
禁忌
孕妇忌服。
不良反应
注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于急性肠道传染病之剧烈恶心、呕吐、水泻不止。
3.吞咽食物有噎感者,尽早到医院诊治。
4.服药三天后症状无改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.小儿及年老体虚者,应在医师指导下服用。
6.哺乳期妇女慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。