药典标准
药品名称
氨甲环酸胶囊
拼音名
Anjiahuansuan Jiaonang
英文名
TRANEXAMIC ACID CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于氨甲环酸0.1g），加水5ml 溶解后，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409 图）一致。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于氨甲环 酸0.25g ），加冰醋酸40ml，振摇，使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液1 ～2 滴，用高 氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1 ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。
类别
同氨甲环酸。
剂量
同氨甲环酸。
注意
同氨甲环酸。
规格
0.25g
贮藏
遮光，密闭保存。
化药部颁标准
拼音名
Anjiahuansuan Jiaonang
英文名
CAPSULAE ACIDI TRANEXAMICI
标准编号
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0～110.0%。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸0. 1g)，加水5ml溶解后,加 茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集409图)一致。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于氨甲环 酸0. 25g)，加冰醋酸40ml，振摇使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液1～2滴,用高氯酸液 (0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液 (0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
作用与用途
止血药。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于上消化道出血、渗血、 外科手术出血及妇产科出血等。
用法与用量
口服 一次0.25～0. 5g 一日0.75～ 2g
注意
有血栓形成趋向者禁用，肾功能不全者慎用。
规格
0. 25g
贮藏
遮光，密闭保存。
湖南省洞庭制药厂 起草 湖南省药品检验所 审核