药典标准
药品名称
氨甲环酸胶囊
拼音名
Anjiahuansuan Jiaonang
英文名
TRANEXAMIC ACID CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0~110.0 %。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸0.1g),加水5ml 溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409 图)一致。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于氨甲环 酸0.25g ),加冰醋酸40ml,振摇,使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液1 ~2 滴,用高 氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1 ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。
类别
同氨甲环酸。
剂量
同氨甲环酸。
注意
同氨甲环酸。
规格
0.25g
贮藏
遮光,密闭保存。