安宫牛黄丸药典标准
品名
安宫牛黄丸
Angong Niuhuang Wan
处方
牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、麝香或人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g
制法
以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉；朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600丸，或包金衣，即得。
性状
本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸，或为包金衣的大蜜丸，除去金衣后显黄橙色至红褐色；气芳香浓郁，味微苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝（水牛角浓缩粉）。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理（珍珠）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色（黄连）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（栀子）。糊化淀粉粒团块几乎无色（郁金）。
（2）取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚—三氯甲烷—冰醋酸（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含盐酸小檗碱0.2mg的溶液和每1ml含黄芩苷0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：7：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的条斑；在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同的黄色荧光条斑。
（4）取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，超声处理15分钟，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品3g，剪碎，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D）试验，加环己烷0.5 ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约2.5小时，放置30分钟后，取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以苯基50%）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为9%，柱长为2m，柱温为210℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
检查
猪去氧胆酸 取本品10丸，剪碎，取1g，加入等量硅藻土，研细，加乙醇20ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—醋酸—甲醇（20：25：2：3）的上层溶液为展开剂，展开2次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。
酸不溶性灰分 取本品1g，金衣丸除去金衣，剪碎，精密称定，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ K）检查，不得过1.0%。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
胆红素 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—1%醋酸溶液（95：5）为流动相；检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含6μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10丸，剪碎，取约4g，精密称定，精密加入等量硅藻土，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液（配制时适当加热使完全溶解，放冷，临用新制）5ml，混匀，精密加入水饱和的二氯甲烷50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率42kHz，冰水浴）30分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心，取二氯甲烷液，用微孔滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含牛黄以胆红素（C33H36N4O6）计，不得少于18.5mg。
黄芩 黄连 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A、0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品和盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含黄芩苷20μg、盐酸小檗碱10μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10丸，剪碎，取约0.45g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg；
含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于4.5mg。
功能与主治
清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪人心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
用法与用量
口服。一次1丸，一日1次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。
注意
孕妇慎用。
规格
每丸重3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
《温病条辨》卷一之安宫牛黄丸
处方
牛黄30克 郁金30克 犀角30克 黄连30克 朱砂30克 梅片7.5克 麝香7.5克 真珠15克 山栀30克 雄黄30克 黄芩30克
制法
上为极细末，炼老蜜为丸，每丸3克，金箔为衣，蜡护。
药理作用
《温病条辨》卷一之安宫牛黄丸的药理作用：1.抗惊厥作用 《中医药信息》报1989（106）：2，本方能对抗苯巴胺对小鼠的兴奋作用，明显延缓小鼠戊四氮性阵挛发作，降低惊厥和死亡率。说明对大脑皮层有抑制作用，对生命中枢有一定的保护作用。此外尚有抗士的宁惊厥作用。2.解热作用《中医药信息报》1989（106）：2，本方对细菌毒索引起的家兔发热有明显解热作用，给药后一小时与对照组相比有显着性差异。
功能主治
《温病条辨》卷一之安宫牛黄丸的主治：清热解毒，豁痰开窍。温热病，热邪内陷心包，痰热壅闭心窍，高热烦躁，神昏谵语，或舌蹇肢厥，或下利脉实，以及中风窍闭，小儿惊厥属痰热内闭心窍者。现用于乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、中毒性痢疾、尿毒症、脑血管意外、中毒性肝炎、肝昏迷等属痰热昏厥者。
用法用量
每服1丸，脉虚者，人参汤下；脉实者，银花、薄荷汤下。成人病重体实者，每日二至三服，小儿服半丸，不知再服半丸。
备注
方中牛黄清心解毒，豁痰开窍，犀角清心，凉血解毒，麝香开窍醒神，三味共为君药；黄连、黄芩、栀子清三焦火热，雄黄豁痰，共为臣药；郁金、冰片芳香去秽，通窍开闭，以内透包络，朱砂、珍珠、金箔镇心安神，蜂蜜和胃调中，共为佐使。诸药合用，有清热解毒，豁痰开窍之功。
摘录
《温病条辨》卷一
安宫牛黄丸说明书
药品名称
安宫牛黄丸
剂型
大蜜丸：3g。
安宫牛黄丸的主要成份
牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、朱砂、雄黄、黄连、郁金、冰片。
安宫牛黄丸的功能主治
清热解毒，镇惊开窍。 用于热病高热烦躁，神昏谵语；卒中昏迷及脑炎，脑膜炎、中毒性脑病，脑出血，败血症等具有上述症状者。
注意事项
1.舌苔白腻、寒病阻窍证、卒中神昏者禁用。
2.孕妇禁用；过敏体质者慎用。
3.忌食油腻、厚味食物。
安宫牛黄丸的用法用量
每次1丸，每天1次；小儿3岁以内每次1/4丸，4～6岁每次1/2丸，每天1次；或遵医嘱。