2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Guotang Linsuanna
2.3 标准号
WS-088(X-72)-92
2.4 拉丁文或英文
FRUCTOSINI NATRII DIPHOSPHAS PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
果糖1.6-二磷酸三钠盐的无菌粉末,按无水物计算,含果糖二磷酸钠(C6H11Na3O12P2)应为96.0~103.0%;按平均装量计算,含无水果糖二磷钠(C6H11Na3O12P2)
2.6 性状
白色或类白色的结晶性粉末,微有特臭,味微咸。
2.7 鉴别
2.8 检查
酸度 取本品1g,加水10ml溶解后,pH值应为5.5~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶,加水50ml,溶解后溶液应澄清无色,如显色,与同体积的黄色或橙黄色3号标准比色液比较,不得更深(中国药典1990年版二部附录57页)。
有关杂质 取本品,照果糖二磷酸钠项下的方法检查,应符合规定。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,水分应为24.0~27.5%。
异常毒性 热原降压物质与过敏试验 照果糖二磷酸钠项下的方法检查,均应符合规定。
无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水50ml使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。
其它 除澄明度检查每瓶中含白块或色点总数不超过20个外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混匀,照果糖二磷酸钠项下的方法测定,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
静脉滴注,一次10g,一日2次。临用前,用所附灭菌注射用水100ml溶解后,于10~14分钟内滴完。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
心肌缺血辅助治疗药。
2.16 制剂
静脉滴注,一次10g,一日2次。临用前,用所附灭菌注射用水100ml溶解后,于10~14分钟内滴完。 如伴有心力衣衰竭,剂量及溶剂均减半。
2.17 规格
5g(以无水物计)
2.18 贮藏
密闭、阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年