4 碘酊药典标准
4.1 品名
4.1.1 中文名
4.1.2 汉语拼音
Dian Ding
4.1.3 英文名
Iodine Tincture
4.2 含量或效价规定
本品含碘(I)应为1.80%~2.20%(g/ml),含碘化钾(KI)应为1.35%~1.65% (g/ml)。
4.3 处方
碘20g、碘化钾15g、乙醇500ml、水适量制成1000ml
4.4 制法
取碘化钾,加水20ml溶解后,加碘及乙醇,搅拌使溶解,再加水适量使成1000ml,即得。
4.5 性状
4.6 鉴别
(1)取本品1滴,滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中,即显深蓝色。
(2)取本品5ml,置水浴上蒸干,缓缓炽灼,使游离碘完全挥发,残渣加水溶解后,显钾盐与碘化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
4.7 检查
4.7.1 乙醇量
取本品约20ml,置碘量瓶中,加锌粉适量使脱色,滤过,精密量取续滤液10ml,照乙醇量测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ E)测定,含乙醇应为45.0%~55.0%(ml/ml)。
4.7.2 其他
除微生物限度不检查外,应符合酊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ C)。
4.8 含量测定
4.8.1 碘
精密量取本品10ml,置具塞锥形瓶中,加醋酸1滴,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
4.8.2 碘化钾
取上述滴定后的溶液,加醋酸2ml与曙红钠指示液0.1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,至沉淀由黄色转变为玫瑰红色;将消耗的硝酸银滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)减去上述消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.60mg的KI。
4.9 类别
4.10 贮藏
4.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 碘酊介绍
5.1 碘酊的适应症
5.2 碘酊的用量用法
皮肤及手术部位消毒。用2%碘酊或3%-5%碘酊涂擦皮肤,待稍干后再用70%乙醇将碘擦去。
5.3 注意事项
用碘酊消毒皮肤后,常需用酒精脱碘。不宜用于破损皮肤、眼及口腔粘膜的消毒。新生儿慎用。禁与红汞同涂一处皮肤。禁用于碘过敏者,外涂可致发热及全身皮疹。
5.4 规格
6 参考资料
- ^ [1] 中华人民共和国卫生部.WS/T 203—2001 输血医学常用术语[Z].2001-7-20.