3 药品标准
3.1 正式名
3.2 汉语拼音
Tanxing Huomianjiao
3.3 标准号
WS-493(X-385)-98(2)
3.4 拉丁文或英文
Flexible Collodion
3.5 主要活性成分
含火棉应不得少于7.7%(g/g)。
火棉 80g
樟脑 20g
乙醇 181g
蓖麻油 30g
乙醚 689g
全量 1000g
3.6 性状
3.7 鉴别
(1)取摊成薄层,露置空气中,使乙酸自然挥散,即成一种透明有韧性的薄膜,薄膜具有樟脑特奥;点火,即迅速燃烧,火焰呈黄色。
(2)取,加等容量的水,火棉即成胶粘纤维状的物质析出。
3.8 检查
酸度 取5ml,加等容量的水,振摇,滤过,滤液遇石蕊试纸不得显酸性反应。
乙醇量照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅦE)规定。
系统适用性试验以含有1%氢氧化钾的聚乙二醇20M为固定相,涂布浓度为5%;柱温为50℃,理论板数按乙醇峰计算应不低于500,乙醇峰与乙醚峰及内标物质峰的分离度应大于2.0。
校正因子测定取正丙醇适量、加乙醚稀释制成每1ml中含0.10g的溶液,作为内标溶液。另取无水乙醇约0.1g,精密称定,置10ml具塞刻度试管中,精密加入内标溶液2ml,加乙醚至10ml;摇匀,取1~3ml注入气相色潜仪,计算校正因子。
测定法取约0.45g,置预先精密称定的10ml具塞刻度试管中,迅速密塞,精密称定.精密加入内标溶液2ml,摇匀,使溶融,再加乙醚至10ml,振摇,离心后,取上清液1~3ml注入气相色谱仪,测定;计算,含乙醇量应为15.0-21.0%(g/g)。
相对密度相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA)在25℃时为0.790—0.810。
3.9 含量测定
取约3g,精密称定,置预先干燥至恒重的砂芯苷埚中,缓缓滴加石油醚(30-60℃)25ml,边滴边搅拌,滤过,残渣用石油醚洗涤3次,每次10ml,洗涤时搅拌并挤压残渣,滤过,残渣挥尽石油醚后,在105℃干燥至恒重,即得供试量中含有火棉的重量。
3.10 作用与用途
保护药,用于保护外伤创口。
3.11 用法与用量
3.12 注意
1.化脓性伤口及对化妆品过敏者禁用。
2.外用药,不能内服或进入眼内。
3.易燃,不宜放置火旁。
3.13 剂量
光行伤口清创然后将药物涂于伤口,待其自然干燥即可,用量以能盖伤口为宜。
3.14 标示量
3.15 类别
3.16 制剂
光行伤口清创然后将药物涂于伤口,待其自然干燥即可,用量以能盖伤口为宜。
3.17 规格
5g/支
3.18 贮藏
3.19 有效期
暂定一年。
4 弹性火棉胶介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
用于小伤口(割伤、擦伤、甲剥离及冬季皲裂)的保护。
4.9 规格
(1)10克;(2)5克;(3)2克
4.10 用法用量
局部外用,先对伤口清洗,然后将药物涂于伤口,待其自然干燥即可。用量以能盖住伤口为宜。
4.11 禁忌
化脓性伤口禁用。
4.12 不良反应
罕见过敏反应。
4.13 注意事项
1.伤口如有渗血或渗出液,难以敷药,应先将伤口擦净,揩干,然后敷药。
2.避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
3.用后盖紧瓶盖,放于阴凉处,并注意避光;尤其是不能接触火源。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
4.14 药物相互作用
1.本品不能与水混合。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
本品涂于皮肤能形成一层薄膜,从而防止尘污和细菌对伤口的侵蚀,并能隔水和促进伤口愈合。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。