药典标准
药品名称
注射用头孢拉定
拼音名
Zhusheyong Toubaolading
英文名
CEFRADINE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算，含头孢拉定(C16 H19N3O4S) 应为标示量的95.0～115.0 ％。
性状
本品为白色或类白色粉末。
检查
碱度 取本品，加水制成每1ml 中含头孢拉定0.1g的溶液，依法测定 （附录Ⅵ H），pH值应为8.0 ～9.6 。
溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中含头孢定0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更深；如显 色，与黄色或黄绿色8 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。
头孢氨苄 取本品，照头孢拉定项下的方法检查，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头 孢氨苄总量的6.0 ％。
干燥失重
取本品，在60℃减压干燥3 小时，减失重量不得过 5.0％（附录Ⅷ L） 。
热原
取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含头孢拉定80mg的溶液，依法检查（ 附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1Kg 注射1.0ml ，应符合规定。
无菌
取本品不得少于2 瓶，分别加灭菌的水制成每1ml 只含头孢拉定30mg的溶液 用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别
取本品，照头孢拉定项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，照头孢拉定项下的方法测定 ，即得。
类别
同头孢拉定。
剂量
肌内、静脉注射或静脉滴注 成人一日2 ～4g 分4 次注射。
小儿每日每公斤体重50～100mg ，分4 次注射。
注意
同头孢拉定。
规格
(1) 0.5g (2) 1.0g
贮藏
遮封，在凉暗处保存。