药品标准
正式名
注射用氨力农
汉语拼音
Zhusheyong Anli nong
标准号
WS-201（X-140）-91
拉丁文或英文
ANRINCHEH PRC INJECILIGE
主要活性成分
氨力农加乳酸与抗氧剂制成的无菌冻干品，含氨力农（C10H9N3O）
性状
均一或不均一黄色疏松快状物或粉末。
鉴别
（1）取本品适量（约相当于氨力农5mg），加盐酸液(0.1mol/L)5ml溶解后，加三硝基苯酚试液1ml，即发兰黄色沉淀。
（2）取含量现定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在317nm的波长处有最大吸收。
检查
酸度取，加水制成每1ml中含5mg（按氨力农计）的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）。PH值应为3.2-4.0。
澄清度 取本品，每支加澄明水10ml，微温后，依法检查（中国药典1990年版二部附录5页，应符合规定。
有关物质 取本品，加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液10μl点于硅胶GF254薄层板上，用醋酸乙酯-乙醇-氨水（45:45:5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯下检视如显杂质斑点，不得多于2个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.5%）。
水分取，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，水分不得过5.0%。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中合氨利铜1.5mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重1kg缓缓注射5ml，应符合规定。
无菌 取2支，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
其他 除装量差异不检查外，其他应符合注射剂项下有关各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的氨力农对照品50mg，置200ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加盐酸液稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液制备 取3支，分别加盐酸液(0.1mol/L)制成每lml中含氨力农5μg的溶液。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在317nm的波长处分别测定吸收度，算出每支的含量，均应符合规定，若有1支不合格，再取3支复试，均应符合规定。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
加灭菌注射用水10ml溶解后，静脉注射或静脉滴注，或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0—110.0%。
类别
强心药
制剂
加灭菌注射用水10ml溶解后，静脉注射或静脉滴注，或遵医嘱。
规格
50mg
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年