云南白药胶囊药典标准
品名
云南白药胶囊
Yunnan Baiyao Jiaonang
性状
本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具特异香气，味略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色，气微，味微苦。
鉴别
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒，呈类圆形、卵圆形，直径3～60μm；复粒为2～3粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。石细胞长方形或椭圆形，长径80～150μm，短径30～60μm，沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径10～100μm。
取保险子，研末后置显微镜下观察：淀粉粒多为圆形或卵圆形，直径3～40μm，复粒为2～4粒组成。草酸钙针晶长40～250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径8～26μm。尚可见不规则暗红色颗粒。
（2）取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—四氢呋晡—甲醇—水（30：20：10：3.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（19：81）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水饱和的正丁醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，以水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液25ml，用10ml氨试液洗涤一次，再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含人参皂苷Rg1（C42H72O4）不得少于0.75mg。
功能与主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤，瘀血肿痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。
用法与用量
刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服；瘀血肿痛与未流血者用酒送服；妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服l粒，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可内服。
口服。一次1～2粒，一日4次（二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2剂量服用）。
凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病症不必服。
注意
孕妇忌用；服药一日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
规格
每粒装0.25g
贮藏
密封，置干燥处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
云南白药胶囊药品说明书
功效
止血化瘀、活血止痛。解毒消肿。
适应症
用于跌打损伤、淤血肿痛、吐血、咳血、便血、痔疮、崩漏下血、疮疡肿毒、软组织挫伤、闭合性骨折、支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。
用法用量
1.口服。2.外用涂于患处：取药粉用酒调匀敷患处。
注意事项
孕妇忌服。服药1日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
规格
0.25g/粒。
云南白药胶囊中药部颁标准
拼音名
Yunnan Baiyao Jiaonang
标准编号
WS3-B-3371-98
性状
本品为胶囊剂，内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具有特异性香气， 略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形小丸，剖面呈棕色或棕褐色，气 微，味微苦。
鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒类圆形、卵圆形，直径 3～60μm，复粒为2～3粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。石细胞长方形 或椭圆形，长径80～150μm,短径30～60μm，沟纹明显。导管为风纹、梯纹及螺纹，直 径10～100μm。
（2） 取本品内容物 1g,加甲醇30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加 水30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振摇提取，正丁醇液加水30ml洗涤1次,正 丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七 皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液A。再取云南白药 对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液B。照薄层色谱法（附录Ⅵ B ）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水（30:20:10:3.3）为展开剂，展开，取出, 晾干，喷以15%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
水分 不得过12.0%（附录Ⅸ H）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水（22:78）为 流动相，检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算，应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品内容物约 2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水饱和的 正丁醇约50ml，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率250kHz）10分钟，滤过， 残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次，加入滤液中，水浴蒸干，残渣加水约5ml使溶解， 通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm,长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液。继用70 %乙醇50ml洗脱,收集洗脱液，水浴蒸干，加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内，加甲醇稀释 至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定, 即得。 本品含人参皂甙Rg1（C42H72O14）不得少于0.3%。
功能与主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤，淤血肿痛，吐 血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张 及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。
用法与用量
刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服；淤血肿痛 与未流血者用酒送服；妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩用温开水送服。毒疮初 起，服0. 25g,另取药粉用酒调匀，敷患处；如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可 内服。 口服,一次1～2粒,一日4次（二至五岁按1/4剂量肥用;六至十二岁按1/2剂量服用）。 凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病症不必服。
注意
孕妇忌用；服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
规格
每粒装0. 25g
贮藏
密封，置阴凉干燥处。
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