药典标准
药品名称
依托红霉素胶囊
拼音名
Yituo Hongmeisu Jiaonang
英文名
ERYTHROMYCIN ESTOLATE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0 %。
检查
水分 取本品内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分 不得过5.0 %。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别
取本品内容物适量(约相当于依托红霉素0.1g),研细,加氯仿5ml ,研磨,滤过,取滤液蒸去氯仿,残渣照依托红霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相 当于红霉素0.1g),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使依托红霉素溶解,再用乙醇 稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定。
类别
同依托红霉素。
剂量
同依托红霉素。
注意
同依托红霉素。
规格
按红霉素计 (1) 0.05g (5 万单位) (2) 0.125g (12.5万单位)
贮藏
遮光,密闭保存。