烟酰胺片 2009年11月12日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

烟酰胺片

拼音名

Yanxian’an Pian

英文名

NICOTINAMIDE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含烟酰胺(C6H6N2O) 应为标示量的93.0~107.0 %。

性状

本品为白色片。

检查

有关物质
  取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇15 ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣中加乙醇2.5ml ,使溶解,摇匀,作 为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml ,用无水乙醇稀释至200ml,作为对照溶液,照 薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,并氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开10cm,取出,晾干,置紫 外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更 深。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟 酰胺溶解,滤过,取滤液5ml ,照烟酰胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm 的波长处 有最大的吸收。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酰胺60 mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,使烟酰胺溶解,放冷至室温,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤 过;弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至 刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在261nm 的波长处测定吸收度,按C6H6N2O 的吸收系数(E1cm 1%)为430 计算,即得。

类别

同烟酰胺。

剂量

同烟酰胺。

规格

(1) 50mg (2) 100mg

贮藏

遮光,密闭保存。

烟酰胺片说明书

药品类型

化学药品

药品名称

烟酰胺片

药品汉语拼音

Yanxian'an Pian

药品英文名称

Nicotinamide Tablets

成份

本品每片含主要成分烟酰胺0.1克

性状

本品为白色片。

作用类别

本品为维生素类非处方药药品。

适应症/功能主治

用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病等。

规格

0.1克

用法用量

口服。成人,一次0.5-2片,一日5片。

禁忌

不良反应

1.常见皮肤潮红和瘙痒。2.偶见头晕、恶心、食欲缺乏等,但可逐渐适应,症状自行消失。

注意事项

1.症状消失后应停药。

2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3.烟酰胺无扩张血管作用,服用降血压药的高血压患者需要补充烟酸时可用本品。

4.儿童用量请咨询医师或药师。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.烟酰胺与异烟肼有拮抗作用,长期服用异烟肼时应适当补充烟酰胺。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为烟酸在体内的转化产物,是辅酶I和辅酶II的重要组成成份,参与体内生物氧化过程。缺乏时可发生糙皮病,症状如皮炎、舌炎、食欲缺乏、烦躁失眠、感觉异常等。

贮藏

遮光、密封保存

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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