盐酸美西律片药典标准
品名
中文名
盐酸美西律片
汉语拼音
Yansuan Meixilu Pian
英文名
Mexiletine Hydrochloride Tablets
含量或效价规定
本品含盐酸美西律（C11H17NO·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸美西律0.5g），加水10ml，搅拌，使盐酸美西律溶解，滤过，滤液照盐酸美西律项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美西律50mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液约50ml，充分振摇，使盐酸美西律溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在261nm的波长处测定吸光度；另取盐酸美西律对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定，计算，即得。
类别
抗心律失常药。
贮藏
密封保存。
规格
（1）50mg （2）100mg
版本
《中华人民共和国药典》2010年版