药典标准
药品名称
盐酸氯丙那林
拼音名
Yansuan Lubingnalin
英文名
CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含 C11H16ClNO·HCl 不得少于98.5％。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭；味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为165 ～169 ℃。
检查
含氯量 取本品约20mg，精密称定，用氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）以氢氧 化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液，待燃烧完毕后振摇5 分钟，再放置数分钟后，用 水洗瓶塞与铂丝，加稀硝酸5ml ，精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ，再加硝基 苯3ml ，硫酸铁铵指示剂2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定，并将滴定的结果 用空白试验校正，每1ml 的硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl，按干燥品 计算，含总氯(Cl)量应为27.5～29.5％。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N）遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。
鉴别
(1) 取本品1 ％水溶液1ml ，加20％硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ，振 摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml ，加二硝基苯肼试液，即有沉淀 析出。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 655图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶，加 醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色，并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16 ClNO·HCl 。
类别
β肾上腺素受体激动药。
剂量
口服 一次 5～10mg 一日15～30mg
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
盐酸氯丙那林片