药典标准
药品名称
盐酸利多卡因注射液
拼音名
Yansuan Liduokayin Zhusheye
英文名
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因(C14H22N2O.HCl) 应为标示量 的95.0~105.0 %。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值
应为3.5 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因 0.4g ),置分液漏斗 中,加氨试液使成显著碱性后,用氯仿振摇提取4 次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴 上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)30ml,再置水浴上加热除去残留的氯仿,放冷,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1 ml的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于27.08mg 的C14H22N2O.HCl 。
类别
同盐酸利多卡因。
剂量
表面局麻 2 ~4 %溶液 一次不超过100mg 神经传导阻滞 1 ~2 %溶液 一次不超过400mg 抗心律失常 静脉注射 每公斤体重 1~ 2mg,继以 0.1%溶液静脉滴 注,每小时不超过100mg。
注意
严重房室传导阻滞、室内传导阻滞禁用。超量可引起惊厥及心跳骤停。
规格
(1) 5ml:0.1g (2) 20ml:0.4g
贮藏
密闭保存。