药典标准
药品名称
盐酸克林霉素胶囊
拼音名
Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
英文名
CLINDAMYCINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S )计算,应为标示量的90.0~ 110.0 %。
检查
水分 取本品的内容物适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过7.0 %。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别
取本品的内容物适量(约相当于克林霉素0.2g),加甲醇10ml,浸渍20 分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克 林霉素50mg),照盐酸克林霉素项下的方法测定。
类别
同盐酸克林霉素。
剂量
同盐酸克林霉素。
注意
同盐酸克林霉素。
规格
(1) 0.075g (活性) (2) 0.15g (活性)
贮藏
密封保存。