药典标准
药品名称
盐酸地芬尼多片
拼音名
Yansuan Difenniduo Pian
英文名
DIFENIDOL HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸地芬尼多(C21H27NO.HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
取本品4 片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤 液蒸干,残渣进行以下试验。
(1) 照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2) 取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。
含量测定
取本品10片,以少量乙醇湿润,研细,用乙醇50ml,分3 次(20 、15、15ml) 研磨提取,滤过,并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣,合并滤液与洗液,蒸干,置105 ℃干燥1 小时,照盐酸地芬尼多项下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解”起,依 法测定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的C21H27NO.HCl。
类别
同盐酸地芬尼多。
剂量
同盐酸地芬尼多。
规格
25mg