药典标准
药品名称
盐酸丙卡巴肼肠溶片
拼音名
Yansuan Bingkabajing Pian
英文名
PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状
本品为肠溶糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振 摇,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1) (3) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量,加盐酸溶液(9 →1000)制成每1ml 中含盐酸丙卡巴肼10 μg 的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm 的波长处有最大吸 收。
含量测定
取本品15片(50mg)或25片(25mg),除去肠溶衣后,精密称定,研 细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g ),照盐酸丙卡巴肼项下的方法,自 “加水50ml”起,依法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78 mg的C12H 19N3O.HCl 。
类别
同盐酸丙卡巴肼。
剂量
同盐酸丙卡巴肼。
注意
同盐酸丙卡巴肼。
规格
(1) 25mg (2) 50mg
贮藏
遮光,密封保存。