中药部颁标准
拼音名
Yangyin Qingfei Heji
标准编号
WS3-B-3896-98
处方
地黄 100g 麦冬 60g 玄参 80g 川贝母 40g 牡丹皮 40g 薄荷 25g 白芍 40g 甘草 20g
制法
以上七味，川贝母用70%乙醇加热回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各3 小时，合并提取液，回收乙醇：低温浓缩至适量，备用；牡丹皮与薄荷用水蒸气蒸馏，收集蒸 馏液，另器保存；药渣与其余地黄等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至适量，加入川贝母浓缩液、 150g蜂蜜及适量矫味剂，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加 入牡丹皮与薄荷的蒸馏液，加水至1000ml，混匀，滤过，即得。
性状
本品为棕红色至棕色的液体；气微香，味微苦、微甜。
鉴别
(1)取本品50ml，加碳酸钠试液5ml，搅匀，置分液漏斗中，用乙醚分2次振摇提 取，每次10ml，合并乙醚液，再用2%盐酸溶液6ml振摇提取，取盐酸液，分置三支试管中。一管 中加碘化铋钾试液1滴，生成红棕色沉淀；一管中加碘化汞钾试液1滴，显黄色浑浊；另一管中加 硅钨酸试液1滴，显白色浑浊。
(2)取本品5ml，加活性炭1. 5g，在水浴上温热15分钟，滤过，滤液蒸干，加苯胺溶液(取 苯胺15ml，加盐酸1ml，混匀，即得)2～3滴，加热，显棕褐色。
(3)取本品50ml，置分液漏斗中，用稀盐酸调pH值至约为2，用乙醚50ml振摇提取，提取液 自然挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加无水乙醇，制 成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-无水乙醇(25:5:1)为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。
检查
相对密度 应不低于1.03(附录Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 应为3.0～5.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
功能与主治
养阴润燥，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰，或痰中带血。
用法与用量
口服，一次30ml，一日3次。
规格
每瓶装
(1)100ml
(2)120ml
(3)150ml
贮藏
密封，置阴凉处。 广州市药品检验所 起草