中药部颁标准
拼音名
Xueshuan Xinmaining Jiaonang
标准编号
WS3-B-3406-98
处方
川芎 槐米 丹参 水蛭 毛冬青 牛黄 麝香 人参茎叶皂甙 冰片 蟾酥
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕色或棕褐色的粉末；味辛、微苦。
鉴别
(1) 取本品10粒的内容物，加甲醇50ml，回流提取1小时，提取液滤过, 滤液浓缩至5ml，取1ml作为供试品溶液(其余4ml为备用液)。另取胆酸对照品,加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上 述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿 -乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105 ℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
(2) 取［鉴别］
(1)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取川芎对照药材 2g,加 氯仿10ml，冷浸1小时，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合 剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-石油醚(60～90℃)(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干， 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的 两个明显蓝色荧光斑点。
(3) 取［鉴别］
(1)项下的备用液，浓缩至干,加10ml水加热溶解，加乙醚振摇提取 2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正 丁醇提取液，备用。取正丁醇提取液1ml，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试 品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾 干，用氨气熏半小时。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑 点。
(4) 取［鉴别］
(3)项下的正丁醇提取液，加氨试液3倍量,振摇提取2次,弃去碱液, 回收正丁醇至干,加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg1和Rb1对照 品，分别制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验，吸取上述三种对照品溶液和供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯 仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出， 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
芳香开窍，活血散瘀。用于脑血栓、冠心病、心绞痛属气滞血瘀 证者。
用法与用量
口服，一次4粒，一日3次。
注意
孕妇忌服。
规格
每粒装0. 5g
贮藏
密封，置阴凉处。
吉林省药品检验所 起草