中药部颁标准
拼音名
Xinbao Wan
标准编号
WS3-B-3379-98
处方
洋金花 人参 肉桂 附子 鹿茸 冰片 麝香 三七 蟾酥
性状
本品为黑色的小丸,除去包衣显棕褐色;气香,味苦、微苦、有麻舌感。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色油滴状或块状分泌物。 不规则碎块灰黄色,稍具光泽,充塞灰黑色微细颗粒。
(2)取本品粉末进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形无色片状结晶或柱 状结晶。
(3)取本品0. 2g,研细,加氯仿10ml、浓氨试液5ml,密塞,振摇约10分钟,放置2小 时,时时振摇,滤过,滤液置水浴上浓缩至约0.2ml,作为供试品溶液。另取洋金花对照 药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶 液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6: 0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品 2g,置索氏提取器中,加乙醚50ml回流2小时,倾去乙醚液,再用少量乙 醚分次洗涤残渣,残渣加甲醇50ml,回流3小时,取甲醇提取液浓缩至约5ml,作为供试 品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及Re对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品 1g,研细,加乙醚5ml,研磨,倾取上层醚液,挥尽乙醚,残渣加甲醇0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香对照药材0. 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约10分钟。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
温补心肾,益气助阳,活血通脉。用于治疗心肾阳虚,心脉瘀阻 引起的慢性心功能不全;窦房结功能不全引起的的心动过缓、病窦综合症以及缺血性心 脏病引起的心绞痛及心电图缺血性改变。
用法与用量
口服,慢性心功能不全按心功能1、2、3级一次分别用120、240、 360mg,一日3次,一疗程为2个月;在心功能正常后改为日维持量60~120mg。病窦综合 症病情严重者一次300~600mg,一日3次,疗程为3~6个月。其他心律失常(期外收缩) 及房颤,心肌缺血或心绞痛一次120~240mg,一日3次,一疗程为1~2个月。
注意
阴虚内热、肝阳上亢、痰火内盛者以及孕妇、青光眼患者忌服。
规格
每丸重60mg
贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草 5