小青龙颗粒药典标准
品名
小青龙颗粒
Xiaoqinglong Keli
处方
麻黄154g、桂枝154g、白芍154g、干姜154g、细辛77g、炙甘草154g、法半夏231g、五味子154g
制法
以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml；法半夏、干姜粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥，加乳糖适量，混匀，喷加细辛和桂枝的挥发油，混匀，制成颗粒461.5g；或滤液浓缩至适量，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛和桂枝的挥发油，混匀，制成1000g，即得。
性状
本品为浅棕色至棕色的颗粒；或为棕色至棕褐色的颗粒（无蔗糖）；气微香，味甜、微辛。
鉴别
（1）取本品13g或6g（无蔗糖），研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，加在中性氧化铝柱（ 200～300目，10g，内径为1.5cm）上，用乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙醇（1：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取（鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加乙醚30ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液，自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为10cm），用水100ml洗脱，再用70%乙醇40ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条状，以环己烷—乙酸乙酯（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
检查
水分
无蔗糖颗粒不得过7.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H）。
其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
含量测定
白芍
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计应不低于4000。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下本品，混匀，取适量，研细，取约1.1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理30分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于9.0mg。
麻黄
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.3%三乙胺，用磷酸调节pH值至3.0）（4：96）为流动相；检测波长为210 nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计应不低于4000。
对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含盐酸麻黄碱60μg、盐酸伪麻黄碱25μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1.1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣用甲醇5ml分次溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇2ml溶解，用0.01mol/L盐酸溶液转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCI）的总量计，不得少于4.0mg。
功能与主治
解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。
用法与用量
开水冲服。一次6g（无蔗糖）或一次13g，一日3次。
规格
（1）每袋装6g（无蔗糖）（2）每袋装13g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
小青龙颗粒中药部颁标准
剂型
冲剂
拼音名
Xiaoqinglong Keli
标准编号
WS3-B-0900-91
处方
麻黄 154g 桂枝 154g 白芍 154g 干姜 154g 细辛 77g 甘草（蜜制） 154g 法半夏 231g 五味子 154g
制法
以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液，另器收集；药渣 与白芍、麻黄、五味子、甘草，加水煎煮至味尽，浓缩至约1000ml；法半夏、干姜粉碎 成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用70%乙醇作溶剂，浸渍24小 时后，进行渗漉，漉液回收乙醇，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度 为1.35～1.38（热测）的清膏，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述细 辛、桂枝的挥发油，混匀，制成 1000g,即得。
性状
本品为浅棕色至棕色的颗粒；气微香，味甜、微辛。
鉴别
（1） 取本品 13g 研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液 置水浴上浓缩至约1ml ，加适量中性氧化铝在水浴上拌匀，干燥，装入一预先装填好的 中性氧化铝小柱（200～300目， 10g,内径15mm）顶部，以乙醇70ml洗脱，收集洗脱液， 蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成 1ml 含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅳ B）试验，吸取上述两 种溶液各5μl，分别点于同一用2% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷- 氯仿-乙醇（1:3:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105 ℃加热至 斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2） 取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液及
鉴别
（1）项下的供试品溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2） 为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
功能与主治
解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰 稀。
用法与用量
开水冲服，一次 13g,一日3 次。
规格
每袋装 13g
贮藏
密封。
小青龙颗粒说明书
药品类型
中药
药品名称
小青龙颗粒
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。
规格
每袋装13克
用法用量
开水冲服。一次13克，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.内热咳喘及虚喘者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.高血压、心脏病患者慎用。糖尿病患者及有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
9.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。